您知道一类医疗器械CE认证的步骤吗?主要包括那些内容?,主要有以下几部分构成。供您参考:
1、分类:确认产品属于I类医疗器械
2、选择符合性评估途径
3、编制技术文件
4、CE符合性声明
5、委任欧盟授权代表
6、由欧盟授权代表将制造商及产品在欧盟主管机关注册
7、建立售后警戒系统/加贴CE标签并将产品投放市场
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