医疗一类CE认证MDR欧代注册有效期多久
2025-01-10 08:30 113.104.189.197 1次产品详细介绍
CE”标示是一种安全认证标志,被称作生产商开启并进入欧美市场的护照签证。CE意味着欧洲统一(CONFORMITEEUROPEENNE)。但凡贴着“CE”标识的商品就能在欧盟所有成员中国销售,不必合乎每一个会员国的需求,从而实现产品在欧盟国家范围之内随意商品流通。
CE认证
的操作流程:
步:明确商品合乎的指令和协调标准;
第二步:明确商品必须符合的具体规定;
第三步:明确它是否必须公告机构参加检测;
第四步:检测商品并检测其合规性;
第五步:拟定并保存命令标准的技术资料;
第六步:在我们的产品上贴上CE标志并进行EC产品检测报告(EC Declaration of Conformity)。
检测(检测)是获得CE认证的前提:申请办理CE认证的商品必须经过试验室检测,出示合规性的检测报告,检验依据一定要欧盟国家协调标准EN,再将检测报告提交欧盟国家特定组织NB,开展CE审查,获得CE认证,产品质量检验自身没有权利派发CE认证,但产品质量检验的检测证明获得CE认证的前提。
的标志:务必显著可见且容易损坏掉下来: 标识于产品自身或包装盒子或使用说明或确保卡里;不能与其它标志容易混淆;
目前我国市场中的三种资格证书:
(1)DOC:公司独立出具的Declaration of conformity / Declaration ofcompliance《符合性声明书》,此资格证书归属于自我声明书,不可由第三方机构(中介公司或测试认证组织)审签,可以使用欧盟国家格式公司《符合性声明书》取代。
(2)VOC:Vertificate ofcompliance《符合性证书》,其为第三方机构(中介公司或测试认证组织)授予的产品检测报告,务必附带检测报告等技术文档TCF,公司也需要签定《符合性声明书》。
(3)COC:EC Attestation ofconformity《欧盟标准符合性证明书》,其为欧盟国家公告机构(NotifiedBody缩写为NB)授予的资格证书,依照欧盟法规,仅有NB才有机会授予EC Type的CE申明。
DOC与VOC实效性必须由供应方和进出口产品目的国海关部门确定,也不能保证商品一定能出入口。由欧盟国家公示部门出具的资格证书不会有有效性的难题,没错。
成立日期 | 2002年11月15日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ... |
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