美国FDA是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容，医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年；之前美国的药品没有任何监管，药品通过广告进行销售；1938年要求对药品证明安全性后，才可以销售；1962年，要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。
严格来讲并没有FDA认证的叫法，FDA明确规定是没有证书的，但是可以从官网上，用注册号查询备案记录。在美国市场内规定，FDA的相关标识不能打在产品包装上宣传。 但是，这在国内是非常常见的，因为国内的商家往往为了宣传，于是就把FDA印在包装上，毕竟在国内美国是无法监管的， 不仅如此，在行业内也心照不宣，大家都希望有一个证书来凸显自己的产品有做过FDA认证，显得更加和高大上，总不能自己
给客户一个注册号，让客户自己去查吧，这样确实也很麻烦。 因此，为了方便管理，以及证明产品的性与安全性，很多中国的客户会要求代理做一个证书，自己好宣传，其实国内的理也基本形成这样的模式了，
帮客户办理了FDA注册申请这是真的，也是事实，不过为了客户的需要，也可以给客户颁发一个FDA证书。
