护腰带FDA认证
护腰,又称束腰带、护腰带。体育运动中腰部常因为过度抗阻运动,肌肉高强度承重而紧张,有酸痛感。
护腰带属于FDA医疗一类
护腰带FDA认证流程
1,申请方填写FDA注册申请表;
2,确认产品分类,及产品注册细节;
3,双方确认合同,支付费用;
4,缴纳FDA年金7653美金(23年度官费)
5,开始注册,FDA审核通过;
6,注册完成,提供证书及注册号,官网可查询;
美国FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS)下属的公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。FDA主要分测试和注册两个内容,医疗器械化妆品食品药品类产品需要进行FDA注册。
FDA成立于1906年;之前美国的药品没有任何监管,药品通过广告进行销售;1938年要求对药品证明安全性后,才可以销售;1962年,要求药品不仅有安全性还要证明有效才可销售。
食品药品监督管理局(FDA)主管:食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验;产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定,上述产品必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。