胶粘剂FDA注册需要多少钱

2024-08-23 07:00 113.116.226.230 1次
发布企业
深圳市环测威检测技术有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
9
主体名称:
深圳市环测威检测技术有限公司
组织机构代码:
91440300053958298G
报价
人民币¥1500.00元每份
检测服务
FDA注册
认证产品
510(K)豁免
检测机构
美国代理人
关键词
FDA注册,510K豁免,医疗FDA注册
所在地
广东省深圳市宝安区沙井新桥街道新桥社区新和大道26号A栋1~2楼
联系电话
4008-707-283
手机
15811815782
销售经理
邓经理  请说明来自顺企网,优惠更多
请卖家联系我

产品详细介绍

胶粘剂FDA注册需要多少钱,行政备案审查在上市前递交接收之后,FDA进行行政审查,评估递交是否是足够完整的,以接收实质性审查。审查互动(InteractiveReview)当递交的资料处于正在审查中时,FDA将和申请者保持联系以增加审查过程中的效率。

收集必要的文档和信息:根据豁免条件,您需要收集和准备一些必要的文档和信息,例如器械的描述、功能、材料、用途、适应症

电子体温计广泛应用于临床环境和家用环境中,测量的体温以维护人们的健康和及时帮助医生诊断。而想在美国市场销售的电子体温计,必须向FDA提交上市前通知(510k)。

胶粘剂FDA注册需要多少钱

FDA是一个机构,而不是服务机构。FDA既没有面向公众的服务性认证机构与实验室,也没有所谓的“实验室”。申请人在进行FDA注册时必须指派一名美国公民(公司/社团)作为其代理人,该名代理人负责进行位于美国的过程服务,是联系FDA与申请人的媒介。

收集必要的文档和信息:根据豁免条件,您需要收集和准备一些必要的文档和信息,例如器械的描述、功能、材料、用途、适应症


深圳环测威检测机构是一家拥有CMA/CNAS授权资质的第三方检测机构,如您有需要做办理FDA注册认证服务,欢迎来电咨询环测威工作人员,了解更多关于FDA认证办理详情!

暖水袋510K豁免怎么办理

关于深圳市环测威检测技术有限公司商铺首页 | 更多产品 | 联系方式 | 黄页介绍
成立日期2012年09月11日
法定代表人邓武英
注册资本100
主营产品CE认证,FCC认证,CB认证,FDA认证,ROHS认证,质检报告
经营范围消费用品、工业产品、电子电器产品、数码产品、电动玩具、电磁兼容及安全的检测技术开发与技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介深圳市环测威检测技术有限公司(ShenzhenCTBtestingtechnologyCo.,LTD,英文简称“CTB”)是一家主要从事电子及电器产品安全(LVD)、电磁兼容(EMC)、重金属和有害物质分析测试和认证(RoHS、REACH、卤素和偶氮)以及无线电通讯认证测试机构。目前拥有齐全的Safty、EMC、R&TTE、ROHS检测实验室。本实验室是严格按照ISO/IEC17025与E ...
公司新闻
我们的其他产品
顺企网 | 公司 | 黄页 | 产品 | 采购 | 资讯 | 免费注册 轻松建站
免责声明:本站信息由深圳市环测威检测技术有限公司自行发布,交易请核实资质,谨防诈骗,如有侵权请联系我们   法律声明  联系顺企网
© 11467.com 顺企网 版权所有
ICP备案: 粤B2-20160116 / 粤ICP备12079258号 / 粤公网安备 44030702000007号 / 互联网药品信息许可证:(粤)—经营性—2023—0112