医用棉签绷带胶带出口欧洲需要做ce认证吗？
2025-01-08 08:20 113.104.189.197 1次
产品详细介绍
在医疗机械在欧盟市场销售之前，要遵守医疗机械控制指令、有源植入式医疗机械控制指令(AIMDD，90/385/EEC)、医疗机械控制指令和体外诊断器械控制指令(IVDD，98/79/EC)。医用棉签归属于外部医疗机械。必须医疗机械控制指令MDD(93/42/EEC)。
医疗机械根据其风险类别分成四种：I、IIa、IIb和III(取决于使用中的产品风险)。也有Is(已灭菌的I类商品)和Im(测量作用I级商品)。
医疗器械CE认证流程：
流程1：运用
1、填好申请表格
2、申请公司信息表
3、给予商品数据并发送试品
第2步：报价
第3步：付款
确定报价后，申请人签订备案申请表和服务合同，并支付
第4步：检测
试验室根据国家欧盟检测标准对运用设备进行整套检测
流程5：通过检测并进行报告
流程6：完成项目并颁发CE证书
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
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