润唇膏FDA注册需要美代吗

润唇膏FDA注册需要美代吗，每年更新期临近结束时，FDA系统往往会超负荷运行，FDA工作人员也开始圣诞节假期。建议出口美国的企业必须尽早开启注册或更新注册的工作。如果拖延到更新期的Zui后几周才开始更新注册的话，很有可能会遭遇延迟处理的局面。一旦Zui后遭遇延迟则可能导致企业无法按时完成更新，并产生额外费用，从而对整个供应链产生潜在的不良影响。

2023年11月8日，美国食品药品管理局(FDA)发布指导意见，宣布其打算将《2022年化妆品法规现代化法案》（MoCRA）化妆品企业注册和产品列名的强制执行时间延迟六个月（至2024年7月1日前）。

 

对化妆品和药品的定义有何差异？

许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。

化妆品注册有没有时间限制呢？ 产品列名：① 2022年12月29日之前就上市的化妆品，必须在2023年12月29日之前完成列名。②2022年12月29日之后首次上市的化妆品，必须在首次上市后的120天内或2024年4月28日之前（以较晚者为准）完成注册。

依据MoCRA的授权，美国食品药品监督管理局将强制化妆品责任人对产品及其生产企业进行注册，保证定期更新。新的注册递交网站计划将于2023年10月启用。在申请工厂注册之前，责任人需要提前获取工厂的机构标识码FEI，已经在美国市场上市的化妆品，需要在2023年12月29日之前完成产品和工厂的注册。

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