每年更新期临近结束时，FDA系统往往会超负荷运行，FDA工作人员也开始圣诞节假期。建议出口美国的企业必须尽早开启注册或更新注册的工作。如果拖延到更新期的Zui后几周才开始更新注册的话，很有可能会遭遇延迟处理的局面。一旦Zui后遭遇延迟则可能导致企业无法按时完成更新，并产生额外费用，从而对整个供应链产生潜在的不良影响。
对化妆品和药品的定义有何差异？
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如，在一些国家，防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国，它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用，以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下，在美国包括化妆品和药品)。
MoCRA法规更新的内容：1. FDA将在未来几周内提供有关电子提交和纸质提交表格的启动日期的更多信息。2.FDA强烈鼓励使用电子提交，以促进机构的数据提交和管理的效率和及时性。3.行业可以通过审查FDA提供的文件，并主动收集完成其设施注册和产品清单所需的信息，继续为注册和清单做好准备。
什么样的企业不需要FDA注册？ 小企业 ：① 该企业的负责人，所有者，运营者于过去3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元（如何证明为小企业，FDA目前未提供充足的信息，小怡会持续追踪有关信息。）②无论平均年销售额是多少，从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求：• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品；•注射用化产品；• 内用化妆品；• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
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