防晒霜FDA注册|FDA化妆品监管法案

防晒霜FDA注册|FDA化妆品监管法案，2023年10月，美国FDA宣布发布了结构化产品标签（SPL）实施指南和验证程序。该实施指南可用于开发SPL的撰写工具。将来，一旦FDA开始接受数据，用户可以通过FDA的电子提交门户（ESG）或包括Xforms在内的SPL撰写软件，以SPL格式提交化妆品产品设施注册和产品清单。

企业注册：A、在美国销售的化妆品的生产商/加必须向FDA注册。B、若一个生产商/加既生产、“普通化妆品”，又生产“OTC化妆品”，那么此工厂需要做化妆品和药品的企业注册。若同一产品既符合化妆品又符合药品定义，则需按更高监管规范要求做药品注册。C、一个合约生产商，无论它为多少品牌代工，都只需进行一次注册。

所有进口化妆品都经过抽样检验吗？

并非所有化妆品在进入该国时都会接受检查或抽样。为了Zui有效地集中检查工作，FDA发布进口警报，向检查员通报违规趋势。进口警报中涉及的产品包括以声称销售的化妆品类产品，这些产品被视为未经法律批准的新药、因微生物污染而掺假的化妆品、不符合美国对颜色添加剂的要求以及散装运输。

2023年11月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）根据2022年《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）对新化妆品产品设施注册和化妆品产品清单的相关活动进行了更新。

美国食品药品监督管理局(FDA)的合规期限延后了6个月，注册系统将依然在原定的合规期限内开放，我们也建议企业在注册系统开放后尽早完成企业注册和产品列名，避免因不及时的注册导致出货被延误。

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