办三类医疗器械经营许可证需要注意什么?

更新:2024-09-14 07:00 发布者IP:116.30.193.244 浏览:0次
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医疗器械经营许可证在哪里办理?企业所在地区的食品药品监督管理局。

医疗器械经营许可证的有效期为多久?医疗器械经营许可证的有效期为5年。

办理医疗器械经营许可证需要多久?一般需要30个工作日。

介绍完医疗器械的基础知识,那在办三类医疗器械经营许可证需要注意什么?

1、办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照规定,医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找代办办理的时候,被低价吸引,签合同办理后才发现,代办提供的地址只能使用一年,年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单,导致许可证被取消不能正常使用,被迫花钱办理!医疗器械经营许可证的有效期是5年,在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限,使用此地址需合规管理,在办理时找代办公司,有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜,这样才无后顾之忧!

2、医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位,专人专职,否则无法办理。特别是质量管理人员,其扮演重要角色。若审查发现人员不合格从而无法办理,这些费用就打水漂了,浪费金钱和精力!办理医疗器械经营许可证的人员问题,在办理过程中一定要当心。如果没有合适的方案解决此类问题,尽快的联系靠谱的代办公司,早解决早获证。

3、办理医疗器械经营许可证必须要有地址,许可证对注册地址有严格的要求,医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址,地址的面积也有要求,不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

政策随市场再变,各区的政策也略有不同。在办理第三类医疗器械经营许可证前应咨询一下Zui新的政策。


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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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