办三类医疗器械经营许可证需要注意什么？

医疗器械经营许可证在哪里办理？企业所在地区的食品药品监督管理局。

医疗器械经营许可证的有效期为多久？医疗器械经营许可证的有效期为5年。

办理医疗器械经营许可证需要多久？一般需要30个工作日。

介绍完医疗器械的基础知识，那在办三类医疗器械经营许可证需要注意什么？

1、办理医疗器械经营许可证是需要有注册地址才能办理。按照规定，医疗器械经营许可证的工商注册地址和实际经营地址必须一致。不少企业在找代办办理的时候，被低价吸引，签合同办理后才发现，代办提供的地址只能使用一年，年检的时候发现企业没有续费使用就直接拉入黑名单，导致许可证被取消不能正常使用，被迫花钱办理!医疗器械经营许可证的有效期是5年，在办理的时候一定要考虑到地址的使用期限，使用此地址需合规管理，在办理时找代办公司，有专业的选址和一手的资源。千万不要贪一时的便宜，这样才无后顾之忧!

2、医疗器械经营许可证办理的时候必须要有专业人员配位，专人专职，否则无法办理。特别是质量管理人员，其扮演重要角色。若审查发现人员不合格从而无法办理，这些费用就打水漂了，浪费金钱和精力!办理医疗器械经营许可证的人员问题，在办理过程中一定要当心。如果没有合适的方案解决此类问题，尽快的联系靠谱的代办公司，早解决早获证。

3、办理医疗器械经营许可证必须要有地址，许可证对注册地址有严格的要求，医疗器械经营许可证的注册地址必须是商用地址，地址的面积也有要求，不同类别的医疗器械对地址的要求各不相同。

政策随市场再变，各区的政策也略有不同。在办理第三类医疗器械经营许可证前应咨询一下Zui新的政策。