根据美国FDA化妆品法规,化妆品企业可以在产品在美国上市之前或之后,通过电子系统VCRP注册化妆品FDA或提交纸质文件。化妆品通过FDA注册后,企业会有一个注册号(注册号)和一个产品配方号(CPIS)。企业需要提供的信息包括企业信息(如名称、地址、负责人、联系方式等。)和产品信息(如商标、配方、原料的CAS号等。)。
对化妆品和药品的定义有何差异?
许多国家对药品和化妆品的定义与美国不同。例如,在一些国家,防晒霜被作为化妆品进行监管。在美国,它们被作为药品进行监管。头发修复、皮肤保护、缓解疼痛、涉及皮肤结构或功能的抗衰老作用,以及痤疮、头皮屑、湿疹或皮肤过敏是导致产品被作为药品进行监管的其他声明示例。或者在某些情况下,在美国包括化妆品和药品)。
什么样的企业不需要FDA注册? 小企业 :① 该企业的负责人,所有者,运营者于过去3年在美国销售化妆品的总收入低于一百万美元(如何证明为小企业,FDA目前未提供充足的信息,小怡会持续追踪有关信息。)②无论平均年销售额是多少,从事下列产品制造或加工的企业不属于豁免注册和上市要求:• 在习惯或平常使用条件下经常接触眼睛粘膜的化妆品;•注射用化产品;• 内用化妆品;• 在习惯或通常使用条件下改变外观超过24 小时且不由消费者移除的化妆品。
化妆品注册有没有时间限制呢? 工厂注册:①2022年12月29日之前就参与了化妆品生产或加工的企业,必须在2023年12月29日之前完成注册。②2022年12月29日之后首次参与化妆品生产或加工的企业,必须在首次从事此类活动后的60天内或2024年2月27日之前(以较晚者为准)完成注册。
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