医用耗材怎么申请英国UKCA认证

2024-12-18 08:20 113.104.200.73 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
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已通过营业执照认证
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19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
英国UKCA认证+英代,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,澳大利亚TGA注册+澳代,加拿大MDEL注册MDL
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深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

英国脱欧后市场准入程序1-加贴UKCA标记 加贴UKCA标记 在大多数情况下,您必须在产品本身或包装上使用UKCA标记。在某些情况下,它可能放在手册或其他支持文献上。 这将根据适用于该产品的特定法规而有所不同。

以下一般规则适用: UKCA标记只能由您作为制造商或您的授权代表在产品上加贴;贴上UKCA标记时,您对产品符合相关法规的要求承担全部责任 ; 您只能使用UKCA标记来表明产品符合英国相关法规;您不得将可能会误解UKCA标记的含义或形式的任何标记或标志提供给第三方;您不得在产品上附加影响UKCA标记的可见性,易读性或含义的其他标记; 除非法律有特殊要求,否则不得在产品上放置UKCA标记。

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英国脱欧后市场准入程序1-加贴UKCA标记 • UKCA图片使用规则 • 您必须确保: •如果您减小或增大标记的尺寸,则形成UKCA标记的字母必须与以下版本的比例成比例 •UKCA标记的高度至少为5mm-除非相关法律规定了不同的小尺寸 •UKCA标记清晰可见,清晰可见(自2023年1月1日起,必须粘贴)

英国脱欧后市场准入程序1-UKCA 合格评定-标记过渡:

1:非英国制造商 将设备投放到 GB市场:如果产品使用CE标记投放到GB市场–在 2023年6月30日之前,无需强制性重新标记以添加UKCA标记或UK负责人信息 • 在2023年7月1日之后,带有CE和UKCA标志的双标签设备将继续在英国市场上接受。

2:英国制造商(或 具有基于GB的欧 盟代表的非英国 制造商)在EU / EEA中放置设备:需要欧盟NB颁发的CE证书才能进入欧盟市场 • 需要基于EU / EEA / NI的EU代表 • 欧盟没有关于标签过渡的其他指南-准备在2021年1月1日之前实施。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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