出口英国的医疗器械必须办理哪些认证

英国脱欧后给与医疗器械厂家办理英国注册和英代的过度时间，这个时间已经到了迫在眉睫，不办理即将出口英国会被拒之门外。

从上表可以看出IIB类医疗器械,IIA医疗器械,IVD清单B，自测IVD以及有源植入III类IIB可植入器械，IVD清单A必须在8月31日前完成MHRA注册以及选择合规的英代。

1）CE证书可以适用到2023年6月30日

2）MHRA注册依据产品风险不同，给与长12个月过渡期。

如果没有在截至日期之前完成注册，将器械出口英国市场将被视为非法。

作为领域内性的合规服务机构，我们提醒凡是获得过公告机构CE证书的医疗器械制造商，如果您要持续出口英国市场请务必尽快：

1）指定英国合规负责人UKRP

2）完成英国当局MHRA的器械注册。

英国合规，UKCA办理，MHAR注册，UKRP英代，我们一直都是您的选择。