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什么是软器械?需要具备医疗器械资质吗

更新:2024-05-06 07:00 发布者IP:113.87.89.163 浏览:0次
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深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
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深圳市迈振威医疗健康有限公司
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医疗器械网络销售备案,第二类医疗器械备案凭证,第三类医疗器械经营许可
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深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
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产品详细介绍

每个行业因为历史渊源、因为专家言论、因为学术论文等,行业内有专业名词和习惯叫法,今天,给大家科普一下有关防疫医疗器械的名词:什么是软器械?

什么是软器械.jpg

什么是软器械

软器械定义:软器械(手术衣、手术铺单等可阻水、阻菌、透气,可穿戴、可折叠的具有双向防护功能的符合手术器械分类目录的感染控制器械,不含普通医用纺织品)。

名词出处:《关于印发医疗消毒供应中心等三类医疗机构基本标准和管理规范(试行)的通知》国卫医发[2018]11号。

软器械的出现原因:

棉布手术衣将会被淘汰。棉由于本身特性的影响,其内部结构疏松,吸水性高且不具备阻隔防护功能。如果在手术中遇到大出血或使用大量冲刷液时,医生将面临极大的感染风险。同时医生的体液也会对患者构成感染风险,产生双向感染的严重后果。

另一方面,在经过强度化学洗涤剂以及衣服在洗涤过程中的相互摩擦,极易破坏织物结构,导致棉质材料在使用过程中断絮脱絮,而微生物病原体极容易附着在飘浮的微粒或毛絮上,这些带病菌的微粒或毛絮一旦落入伤口处,就带来了感染的风险。所以欧美许多国家在多年前就选择淘汰了棉织品,淘汰棉织品是未来的趋势。



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法定代表人王振作
注册资本20万人民币
主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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