在这个快速变化的时代,变是永恒,不变是瞬态。很多客户问到取得医疗器械经营许可证后,企业能变更仓库地址吗?在此一并回复。
一、多家医疗器械经营许可企业因擅自变更库房地址被罚:
药监局官方信息显示,近期,多家医疗器械经营许可企业被罚,而擅自变更问题是占比较高的被罚原因。朋友们可以点开看看处罚的详细情况。
地址的变更,意味着医疗器械储存环境的变化,而环境是医疗器械安全有效性关键影响因素之一,擅自变更库房地址属于违规行为。
二、取得医疗器械经营许可证后能变更仓库地址吗?
这个问题要辩证的回答,变更地址是可以的,有前提条件。企业在拟变更地址之前,因向当地市场监督管理局医疗器械监管部门申请医疗器械经营许可证变更,经药监局审核通过后,变更从仓库地址。