药品必须从允许药品进口的口岸进口,并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。海关凭药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》放行。无《进口药品通关单》的,海关不得放行。
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01报关流程:
【1】提供:进口药品批件及产品说明—我方与贵司签订合同及确认报价—缴纳定金款
【2】进行产品中文标签审核并出具详细审核意见(2-3天完成)—审核完成
【3】发货时:准备报关资料(产地证,卫生证书,合同发票装箱单,检测报告)发货
【4】通关单的办理
【5】到港或机场后报关报检
【6】产品检验及海关颁发的检验检疫证书(7-10天,如遇国家抽检指定项目除外)—上市销售
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02进口所需报关资料
【1】《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》;麻醉药品、精神药品《进口准许证》或临床急需药品、样品或对照品的《进口药品批件》
【2】《药品经营许可证》或《药品生产许可证》和《企业法人营业执照》
【3】药品原产地证明
【4】药品购货合同
【5】装箱单、提运单和货运发票
【6】出厂检验报告书
【7】药品中文说明书及包装、标签的式样
【8】《进口药品检验报告书》和《进口药品通关单》
【9】药品的申请材料真实性的《自我保证声明》
【10】食品药品监督管理部门要求的其他资料
03进口药品通关单办理资料
目前我国海关规定,申领进口药品通关单要在口岸所在药检所申请,比如货物发到广州口岸,就是在广州市食品药品检验所申请。
药品进口需要办理药品通关单,申请办理该通关单之前企业需符合两个条件:
【1】所进口产品必须获得国家核发的《进口药品注册证》、《医药产品注册证》
【2】申请单位必须取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》
申请资料
【1】《一次性进口批件》
【2】《进口药品报验单》
【3】报验单位的《药品经营许可证》和《企业法人营业执照》复印件
【4】原产地证明复印件
【5】购货合同复印件
【6】箱单、发票、合同、提单、出厂检验报告书、产地证、药品说明书
如资料齐全,可当场获取进口药品通关单,药品一次性进口批予以收回。
04注意事项
【1】进口药品企业需要有进口药品注册证或医药产品注册证和药品经营许可证或药品生产许可证;
【2】申请进口药品通关单;
【3】国外出口商需提供出厂检验报告书;
【4】清关前由客户联系国外出口商提供相应的单证资料(购货合同、发票、装箱单和产地证等);
【5】我司提前帮客户预审核相关的单证资料;