医用口罩属于第二类医疗器械,按照法律规定,取得《第二类医疗器械经营备案凭证》后方可销售,以下为办理第二类医疗器械经营备案的具体指南:
01
网上填报
注册用户名和密码
选择“医疗器械”
默认注册用户是“本地新开办许可证用户”
如果已经有许可证点击“本地已有许可证企业用户”
提示注册成功
点击“确定”按钮
新注册用户会自动登录进去
根据提示填写企业信息、备案信息、人员信息等完毕并上传附件
信息填写完成后选择“暂存”并下拉到页面底部上传附件
注意:网上申报时请按提示将所需附件的每一页加盖公章后扫描上传
02
申请备案递交资料
03
备案补发申报材料
a.医疗器械经营备案凭证补发申请
b.在市级媒体上登载的遗失声明原件(刊登时间满1个月以上)
c.经办人授权证明
04
备案变更申报材料
a.第二类医疗器械经营备案变更表
b.第二类医疗器械经营备案原凭证
c.法定代表人、企业负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
d.经办人授权证明
a.第二类医疗器械经营备案变更表
b.第二类医疗器械经营备案原凭证
c.变更后经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件
d.经办人授权证明
a.第二类医疗器械经营备案变更表
b.第二类医疗器械经营备案原凭证
c.经营范围、经营方式说明
d.经办人授权证明