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医疗器械经营企业核发许可证多久有关部门会去现场核查

更新:2024-04-30 07:00 发布者IP:116.30.195.178 浏览:0次
发布企业
深圳市迈振威医疗健康有限公司商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
2
主体名称:
深圳市迈振威医疗健康有限公司
组织机构代码:
91440300MA5EW2543M
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迈振威
认准
关键词
第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
所在地
深圳市宝安区西乡街道臣田社区宝民二路东方雅苑A332(注册地址)
手机
13530068278
联系人
王振作  请说明来自顺企网,优惠更多
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产品详细介绍

根据一般情况来说会在30个工作日内有关部门就会上门到现场检查,不过由于地区等各种因素的问题。不同的地区会存在不同的标准

  申报材料:

  申请第三类医疗器械经营企业应书面填写《第三类医疗器械经营许可申请表》(一式三份)(此表可在市政府政务服务中心药监局窗口领取),并提交以下申报材料(一式二份)。

  1)第三类医疗器械经营申请表;

  2)企业营业执照复印件;

  3)企业法定代表人或者负责人、质量负责人的身份、学历、职称证明复印件;

  4)企业组织机构与部门设置说明;


  5)企业经营地址、库房地址的地理位置图、平面图(注明实际使用面积)、房屋产权证明文件或者租凭协议(附房屋产权证明文件)复印件;

  6)企业经营设施和设备目录;

  7)企业经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

  8)经办人授权证明;

  9)其他证明材料;

  10)所提交材料真实性的自我保证声明:应当包括所提交材料的清单、经营企业承担法律责任的承诺。

  办理程序:

1、经营企业经办人携带上述资料前往所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可;
2、工作人员受理资料,并于30个工作日内进行审查,必要时组织核查;
3、对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。  

申请→审查→批准→制作证件


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    法定代表人王振作
    注册资本20万人民币
    登记机关深圳市市场监督管理局
    主营产品医疗器械咨询,急救应急培训
    经营范围一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。
    公司简介1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ...
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