医疗器械FDA注册常见误区介绍

2024-11-05 08:20 113.104.203.91 1次
发布企业
深圳万检通检验中心商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
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关键词
美国FDA认证+美代,医疗器械CE认证+欧代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代,加拿大MDL注册MEDL
所在地
深圳市宝安区固戍一路洪辉科创空间3F
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产品详细介绍

FDA注册和CE认证

FDA注册与CE认证不同。 其认证模式不同于CE认证的产品检测+报告证书模式。FDA注册实际上采用诚信声明模式,即:您有责任确保您的产品符合相关安全标准和要求,并在美国联邦网站上注册。如果您的产品出现任何问题,您将承担责任。 对于大多数FDA注册的产品,无需寄样进行检测或出具证书。所谓FDA认证证书是由我们的咨询机构FDASUNGO颁发的,上面印有公司注册信息、美国机构信息等,方便企业通关。

FDA注册和CE认证都是为了确保产品的安全性和合规性,但它们的认证模式、要求及有效期均存在一定的差异。在选择进行相应的认证时,企业需根据自身情况和产品特点来选择合适的认证方式。

FDA注册有效期

FDA注册有效期问题:FDA注册有效期为一年。 超过一年的,必须重新提交注册,并重新缴纳相关年费。

所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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