什么是医疗器械管理系统？
ISO医疗器械管理体系被定义为一个正式的体系，记录了流程、程序和职责，涵盖设计、制造、供应商管理、风险管理、投诉处理、临床数据、存储、分销、产品标签等各个方面。
它表现为组织的目标和愿望、对适用法规和标准的遵守以及实施和维护它们所需的资源。大多数医疗器械都需要某种形式的质量管理体系；MDMS的复杂性将根据设备的分类以及技术和制造难度而有所不同。
ISO 13485 的目的是什么？
该标准的目的是规定质量管理体系的要求，可供参与医疗器械生命周期一个或多个阶段的组织使用，包括设计和开发、生产、储存和分销、安装、医疗设备的维修、zui终退役和处置，以及设计和开发，或提供相关活动（例如技术支持）。
本中的要求也可由供应商或向此类组织提供产品（例如原材料、组件、组件、医疗器械、灭菌服务、校准服务、分销服务、维护服务）的其他外部方使用。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
