办理医疗器械周期
目前,医疗器械行业几乎覆盖了临床医学的所有领域,主要集中在医学影像诊断类、放射类、医用电子仪器类、介入类、口腔义齿类和体外诊断试剂类产品。那办理医疗器械需要周期多长呢?办理医疗器械分三类,一类二类三类,不同类别办理医疗器械周期不一样,一类可直接经营无需办理周期,二类需要备案获取凭证周期较短,三类较为麻烦,需要通过审批等获取资格证才可经营,周期较长。
一类为危险系数较小的器械,常规操作亦能保证安全,对这一类的器械,在经营范围内标注即可,不用其它额外办理手续。
二类需要备案,准备好资料,人员后数日内就能办好,Zui主要的就是前期的人员,资料的准备以及收集。
三类需要办理许可证才可经营,办理许可证的条件以及审批比较严格,准备好资料及人员后提交资料,通过初审后还需预约时间让有关部门到场地实地考察,通过后才能得到审批。大概花费时间在1.5个月左右。若顺利可再缩短一些时间。
(注意,质量负责人不可兼顾其它职位,法人可做企业负责人)