二类医疗器械网络销售(第三方平台)需要什么备案?时限、材料?
我司为医疗器械生产、销售企业,获得第二类医疗器械经营备案凭证,主要以实体店销售为主,我司希望开展网络(第三方平台)免费体验活动。第一、能否开展免费体验活动?需要什么资质?第二、就产品上门免费体验活动能否投放广告,这类广告有什么规制?
您好!来信收悉。入驻类和自建类医疗器械网络销售备案需要提交的材料:一、医疗器械网络销售信息表(申请人自备,纸质)(原件1份)二、营业执照、法定代表人身份证、医疗器械经营许可证(或医疗器械生产许可证或第二类医疗器械经营备案凭证)(申请人自备,纸质)(交验原件)三、申请企业属于自建类网站的,应当提交互联网药品信息服务资格证书、电信业务经营许可证(如有)和非经营性互联网信息服务备案说明(申请人自备,纸质)(复印件共3份)四、申请企业属于入驻类网站的,应当提交所有拟入驻的医疗器械网络交易服务第三方平台签订的入驻协议(复印件1份)五、授权委托书(申请企业申报材料时,具体办理人员非企业法定代表人,企业应当提交)(申请人自备,纸质)(原件1份)。