化妆品申请美国FDA注册办理所需资料

什么是FDA注册？

FDA在美国乃至世界上都有深入的影响，有“美国人健康守护神”之称。申报的产品需求经过对人体运用产品后143个要害检测点位作监测，对2-3万人继续3-7年的监测，全部都合格经过的产品，才予以核发FDA认证。FDA认证被世界卫生组织认定为*高食物安全规范，很多国际厂商都以追求获得FDA 认证作为产品品质的*高荣誉和保证。

FDA世界自在出售许可证不只是美国FDA认证中*高.档别的认证，并且是世贸组织（WTO）核定有关食物、药品的*高通行认证，是唯一有必要经过美国FDA和世界贸易组织全面核定后才可发放的认证证书。一旦获此认证，产品畅通进入任何WTO成员国家，甚至连行销形式，所在国政府都不得干涉。

在市场经济全球化的大环境下,伴随着中国产品的国际化战略的正式实施,越来越多的中国企业已经开始瞄准美国FDA认证，为的是打开美国市场甚至全球市场的大门，把产品销售到欧洲和美国庞大市场中去。应该明确指出的一点是，美国FDA认证对中国制造业的意义绝不是仅仅是这样而已。目前中国的食品和产品安全问题受到全国人民乃至全球各国人士的广泛关注，而毋庸置疑的是FDA认证被确认为世界上*高的产品安全标准,如果中国的产品通过美国FDA认证，将有效地提高企业的声誉和树立品牌形象。

中国产品通过FDA认证，相当得到了进入美国市场的通行证。据报道，美国是一个商品进口大国，美国国内很大一部分的产品都依赖进口。以药品为例，美国百分之八十用于制剂的原料来自海外市场，占世界药品市场的三分之一。根据整体的药物使用情况来看，医学信息研究所报道二零一一年美国产品总支出增加百分之三点七，合计三千二百亿美元,而在二零一一年,过去两年的品牌药物成本为一百二十二亿美金而在去年同期为八十五亿美金。其中，仿制药的费用占处方药支出的百分之八十，增加了五亿美元。就中国而言，美国产品市场的发展潜力极大地吸引了中国有能力进入国际市场的公司企业。中国产品通过美国FDA认证真的是好处多多。

食品药品监督管理局负责通过确保人类和兽药，生物制品和医疗器械的安全性，有效性和安全性来保护公众健康；并确保我们国家的食品供应，化妆品和辐射产品的安全。

FDA还负责监管烟草制品的生产，营销和分销，以保护公众健康并减少未成年人的烟草使用。

FDA负责推动公共卫生，推动创新，使医疗产品更有效，更安全，更实惠，并帮助公众获得使用医疗产品和食品维持及改善所需的准确，科学信息他们的健康。

FDA还在国家的反恐能力中发挥了重要作用。FDA通过确保食品供应的安全性和促进医疗产品的开发来应对这一责任，以应对蓄意和自然出现的公共卫生威胁。