关于种植体产品综述资料中结构设计的器械特征应考虑哪些方面
2024-12-01 20:00 223.104.68.150 1次- 发布企业
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- 关键词
- 种植体
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- 深圳市宝安区西乡大道780号万骏汇大厦1212
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产品详细介绍
种植体产品结构设计相关的器械特征,需包括:
1、 种植体外形设计;
2、螺纹宏观设计参数(如:单线螺纹、双线螺纹、三线螺纹)、螺纹单元几何参数(螺纹形态(如:V型、矩型、锯齿型、偏梯形、反偏梯形、方形
等)、螺距及螺纹深度);
3、 种植体颈部特征(如:骨水平、软组织水平);
4、种植体根端轮廓设计(如:圆钝、锋利、柱形、 锥形)及根端螺纹顶角角度(如:对称、上平下斜、 上斜下平);
5、种植体 -基台连接形式(如:内内角 连接、外八角连接、莫氏锥度连接);
6、 种植体轴向平面特性(如:轴向抗旋转沟槽);
7、平台转移设计 (如适用)。
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深圳思博达医疗技术服务有限公司(Shenzhen BosstarConsult Company Limited,简称BCC)凭借100余个医疗器械注册认证成功案例经验,为国内外医疗器械公司,科研机构、个人提供: 二、三类医疗器械注册证、生产许可证,经营备案证、经营许可证,产品备案证、生产备案证办理,注册人研发、委托生产,产品注册检验,临床试验CRO,医疗器械质量体系、法规,GMP现场考核、ISO13485、QSR820、MDSAP的推行,欧盟CE MDR 745/2017注册,美国FDA : I类备案列名、II类510K注册、III类PMA注册等“一站式”服务。
成立日期 | 2002年04月27日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询;、化妆品、教育培训咨询; | ||
经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理,GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |
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