进口第一类医疗器械备案
第一类医疗器械备案表
安全风险分析报告
产品技术要求
产品检验报告
临床评价资料
产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿
生产制造信息
证明性文件
符合性声明
进口第一类医疗器械备案
第一类医疗器械备案表
安全风险分析报告
产品技术要求
产品检验报告
临床评价资料
产品说明书及Zui小销售单元标签设计样稿
生产制造信息
证明性文件
符合性声明
成立日期 | 2002年04月27日 | ||
法定代表人 | 刘淑兰 | ||
注册资本 | 300 | ||
主营产品 | 产品注册认证、医疗器械注册许可认证、体系认证、人才培训咨询;、化妆品、教育培训咨询; | ||
经营范围 | 医疗器械生产许可证、注册证 NMPA,FDA,CE...办理,GMP、QSR820、ISO13485、ISO9001认证咨询 | ||
公司简介 | 深圳市思博达医疗技术服务有限公司(ShenzhenBosstarConsultCompanyLimited,简称BCC)是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械注册认证,包括中国NMPA、美国FDA、510(K)、欧盟MDRCE认证、加拿大MDL认证、澳洲TGA认证等等、医疗器械质量体系审查,如中国医疗器械GMP(包括试剂类)、美国QSR820质量体系场考核、欧盟GM ... |