是的，欧洲医疗器械CE注册是强制性的，符合CE标志的要求是欧洲市场上销售医疗器械的法定要求之一。CE标志表示产品符合欧洲经济区（EEA）内的相关法规和标准，确保产品的安全性、质量和性能满足欧盟的要求。
欧盟委员会通过颁布一系列的法规来规范医疗器械的市场准入，其中包括：
医疗器械指令（Medical Devices Directive，MDD）：通过CE认证的医疗器械需要符合MDD的要求，这包括对产品的设计、生产、性能、安全性和有效性等方面的规定。
医疗器械规例（Medical Devices Regulation，MDR）：MDR替代了MDD，于2017年生效，要求更加严格。新规例强调了对医疗器械的全生命周期管理，包括更严格的临床评估、技术文件要求以及更严格的监督和市场监管。
制造商必须在产品上附有CE标志，以证明其产品符合欧盟的法规和标准。未经CE注册的医疗器械在欧盟市场上是不允许销售的。同时，CE注册也是进入欧洲市场的先决条件之一。在欧盟市场上销售医疗器械的制造商，无论其总部位于何处，都必须遵循欧洲的医疗器械法规，通过CE注册，确保其产品的合规性。