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高强度超声治疗设备欧盟医疗器械CE注册发证机构

更新:2024-05-11 07:07 发布者IP:113.110.171.4 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
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广东省国瑞祥安实业有限公司
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91440300MA5EFLEL99
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CE
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产品详细介绍


欧洲CE注册的发证机构通常是指经过欧洲委员会认可的第三方认证机构,这些机构负责审核医疗器械制造商提交的技术文件,并进行产品评估。欧洲委员会并不直接颁发CE证书,而是授权认证机构执行这一任务。以下是欧洲医疗器械CE注册中常见的认证机构:

TÜV SÜD:

1.jpgTÜVSÜD是一家德国的国际性认证机构,提供多种医疗器械认证服务。其认证标志是德国TÜV标志。

Bureau Veritas:

Bureau Veritas是一家国际性的认证和检测服务公司,总部位于法国。该公司提供医疗器械CE认证服务。

SGS:

SGS是一家全球性的认证、检测、验证和培训服务公司,总部位于瑞士。SGS也提供医疗器械CE认证服务。

DEKRA:

DEKRA是一家源自德国的国际性技术服务公司,提供医疗器械认证服务。

Intertek:

Intertek是一家提供质量与安全解决方案的公司,总部位于英国。该公司也提供医疗器械CE认证服务。

BSI Group:

BSI Group是一家全球性的认证和标准制定组织,总部位于英国。BSI提供医疗器械CE认证服务。

请注意,以上列举的认证机构仅为示例,市场上还有其他认证机构也可以提供类似的服务。在选择认证机构时,制造商应确保选用的机构被欧洲委员会认可,并且具有在相关领域的专业经验。与认证机构合作的过程中,制造商需要提交详细的技术文件,接受可能的现场审核,并确保产品符合欧洲的法规和标准。


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注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
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公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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