药品经营许可证办理不容易,想要开一家药店,我们灰机了一些常见问题,希望可以帮到有需要的朋友。
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一、什么情况下需要办药品经营许可证?
如果经营保健品不需要办理药品经营许可证,办理食品经营许可证就可以了,如果经营处方药、非处方药,中药材,中药饮片,中成药,生化药品,生物制品,抗生素制剂等才要办理药品经营许可证。
二、药品经营许可证和GSP证书一样吗?
不一样。《药品经营许可证》是创业者在申请开办药店时,由当地食品药品监管部门按照规定程序审核后,颁发给企业法人的经营许可。登载有药店的企业名称、注册地址、经营范围、经营方式、企业法人、企业负责人、质量负责人、许可证号、颁证时间和有效期的证件。《药品经营质量管理规范认证证书》即《GSP认证证书》是药店自取得《药品经营许可证》之日起30日内向当地食品药品监督管理局申报,并经现场检查合格后,经食品药品监管部门审核公示公告后颁发的证书。GSP是保证经营药品质量的一种预防控制性规范,目的是有效地防止质量事故的发生,防止售出不合格药品的法定措施。经过认证检查才能取得认证资格。药品经营许可证号和GSP证号是不一致的。
三、办理药品经营许可证需要的条件?
药品经营许可证 需要有实际药房的地址大于60平方,布置为我们平时看到的那种药店。需要2个药师 ,验收需要在现场。