要确保医疗器械处于良好的状态,作为医学装备管理部门,应该做什么?
(一)建立健全医疗器械维修与维护等管理制度,按照产品说明书要求,定期对医疗器械进行维护与保养并记录,及时修复故障设备,确保医疗器械处于良好状态。
1. 《医疗器械预防性维护管理制度》
2. 《医疗器械维修管理制度与流程》
3. 《计量仪器检测管理制度》
4. 《放射诊疗设备性能与场所检测管理制度》
5. 《大型医疗器械配置与应用管理制度》
6. 《急救、生命支持类设备维护与应急处置流程》
7.《大型医疗器械机房环境巡查和监测管理制度》
……
(二)定期对计量仪器设备进行校准、检定,使其性能指标符合标准要求。
(三)定期对放射诊疗设备及其场所进行放射性能检测,使其性能指标符合标准要求。
怎么做?
医疗器械种类复杂繁多,为确保医疗器械处于良好状态,应熟悉医疗设备的性能与操作流程,加强设备操作使用的培训与考核,掌握《医疗器械使用质量监督管理办法》(第18号)、《医疗器械监督管理条例》(第739号)等相关的法律法规,按照相关条款制定有效、可实施的制度与流程并执行。