医疗器械日常管理该做什么?怎么做?
更新:2025-01-17 07:00 编号:26814429 发布IP:113.87.88.70 浏览:14次- 发布企业
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- 第三类医疗器械经营许可,第二类医疗器械备案凭证
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详细介绍
要确保医疗器械处于良好的状态,作为医学装备管理部门,应该做什么?
(一)建立健全医疗器械维修与维护等管理制度,按照产品说明书要求,定期对医疗器械进行维护与保养并记录,及时修复故障设备,确保医疗器械处于良好状态。
1. 《医疗器械预防性维护管理制度》
2. 《医疗器械维修管理制度与流程》
3. 《计量仪器检测管理制度》
4. 《放射诊疗设备性能与场所检测管理制度》
5. 《大型医疗器械配置与应用管理制度》
6. 《急救、生命支持类设备维护与应急处置流程》
7.《大型医疗器械机房环境巡查和监测管理制度》
……
(二)定期对计量仪器设备进行校准、检定,使其性能指标符合标准要求。
(三)定期对放射诊疗设备及其场所进行放射性能检测,使其性能指标符合标准要求。
怎么做?
医疗器械种类复杂繁多,为确保医疗器械处于良好状态,应熟悉医疗设备的性能与操作流程,加强设备操作使用的培训与考核,掌握《医疗器械使用质量监督管理办法》(第18号)、《医疗器械监督管理条例》(第739号)等相关的法律法规,按照相关条款制定有效、可实施的制度与流程并执行。
法定代表人 | 王振作 | ||
注册资本 | 20万人民币 | ||
主营产品 | 医疗器械咨询,急救应急培训 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子、计算机、通讯设备、网络的技术开发和服务;电子产品、软件的研发与销售;初级农产品销售;为餐饮企业提供管理服务;商务信息咨询;企业形象策划;展览展示策划;文化活动策划;经营电子商务(涉及前置性行政许可的,须取得前置性行政许可文件后方可经营);二、三类医疗器械、医药、保健品的技术咨询、技术研发与技术服务;国内贸易;经营进出口业务。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外);专业保洁、清洗、消毒服务;建筑物清洁服务。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动),许可经营项目是:停车场服务;预包装食品销售,保健食品销售。传感器的销售;医用口罩、酒精、防护服装、手套、额温枪、耳温枪和护目镜的销售;医用口罩、防护服装、酒精、手套、额温枪、耳温枪和护目镜生产设备的销售;以服务外包方式从事职能管理服务、项目管理服务以及人力资源服务管理。 | ||
公司简介 | 1·一、二类生产许可,产品注册咨询。2·二类医疗器械经营备案咨询。3·三类医疗器械经营许可咨询。4·器械市场专业技术人员服务.5.第三方冷链冷库服务管理6.批进销存软件服务7.急救应急培训服务 ... |
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