医疗器械急救、生命支持类设备

急救、生命支持类设备始终处于待用状态，完好率，这是三甲评审核心条款，也是医疗器械管理Zui重要的内容之一。

一、急救、生命支持类设备的定义：是指用于患者抢救和生命体征维持的医疗器械。

一般指呼吸机、除颤仪、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、心肺复苏机、心电图机、气管插管、咽喉镜、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器、婴儿保温箱等设备。

二、检查、维护与保养

医学装备管理部门应建立三级维护保养制度，提供操作技术支持，并按照正确的操作规程，指导临床、医技科室正确操作及使用。

1.一级维护保养：使用科室每日定期一次对急救、生命支持类设备进行巡检与保养并记录。

2.二级维护保养：医学装备管理部门每月定期一次对急救设备进行巡检与维护并记录，体现监管，发现故障及时修复。

3.三级维护保养：聘请厂家或第三方对急救设备进行性能校准与检测，确保其性能符合标准要求。

三、建立全院急救设备应急处理流程，开展对临床的培训与考核

医学装备管理部门应针对急救类、生命支持类设备，建立全院紧急调配分布图和应急调配机制，有相应的应急调配预案以确保临床急救所需，加强对临床医务人员的培训与考核，熟悉急救设备应急处理措施，及时有效地保障患者生命安全。

四、基于飞行检查的急救、生命支持类设备日常管理

飞行检查是药监部门每年的督查活动，通过对医疗器械监督检查，强化安全风险防控，了解医疗机构医疗器械临床使用管理的真实情况，发现问题及时整改。