急救、生命支持类设备始终处于待用状态,完好率,这是三甲评审核心条款,也是医疗器械管理Zui重要的内容之一。
一、急救、生命支持类设备的定义:是指用于患者抢救和生命体征维持的医疗器械。
一般指呼吸机、除颤仪、心电监护仪、麻醉机、电动吸引器、电动洗胃机、供氧及负压装置、心肺复苏机、心电图机、气管插管、咽喉镜、微量注射泵、微量输液泵、简易呼吸器、婴儿保温箱等设备。
二、检查、维护与保养
医学装备管理部门应建立三级维护保养制度,提供操作技术支持,并按照正确的操作规程,指导临床、医技科室正确操作及使用。
1.一级维护保养:使用科室每日定期一次对急救、生命支持类设备进行巡检与保养并记录。
2.二级维护保养:医学装备管理部门每月定期一次对急救设备进行巡检与维护并记录,体现监管,发现故障及时修复。
3.三级维护保养:聘请厂家或第三方对急救设备进行性能校准与检测,确保其性能符合标准要求。
三、建立全院急救设备应急处理流程,开展对临床的培训与考核
医学装备管理部门应针对急救类、生命支持类设备,建立全院紧急调配分布图和应急调配机制,有相应的应急调配预案以确保临床急救所需,加强对临床医务人员的培训与考核,熟悉急救设备应急处理措施,及时有效地保障患者生命安全。
四、基于飞行检查的急救、生命支持类设备日常管理
飞行检查是药监部门每年的督查活动,通过对医疗器械监督检查,强化安全风险防控,了解医疗机构医疗器械临床使用管理的真实情况,发现问题及时整改。