打针注射器 CE发证机构

2025-05-28 07:07 113.110.171.121 1次
发布企业
国瑞中安集团CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
6
主体名称:
巨匠检验技术创新(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D96KA2F
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关键词
CE
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍


CE认证并非由单一的机构颁发,而是由经过欧洲联盟认可的认证机构(NotifiedBodies)执行评估和审核,Zui终由制造商自行声明符合CE认证要求。

1.jpg制造商选择的认证机构必须是由欧洲联盟成员国的国家机构或认证机构委托进行CE认证的。这些认证机构被称为"NotifiedBodies",它们经过欧洲联盟的批准并列入欧洲联盟的官方数据库。

在申请CE认证时,制造商可以选择任何一个符合资格的NotifiedBody,而不一定要选择在自己国家的机构。制造商需要与认证机构联系,提交产品的技术文件和其他必要的信息,由认证机构进行评估和审核。如果产品符合相关的欧洲法规要求,认证机构将颁发CE证书,而制造商将在产品上标注CE标志,表示产品符合欧洲的法规要求。

CE认证的发证机构实际上是通过认证机构与制造商的合作完成的,而不是由一个单一的中央机构颁发。在选择认证机构时,制造商应确保选择的机构在欧洲联盟范围内是被承认和合格的。


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法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围临床试验研究、分析性能验证、法规注册咨询(如欧盟CE/美国FDA/澳洲TGA/英国MHRA等)、认证咨询、各国白名单注册、产品质量检测、自由销售证书、国内注册检验、体系辅导、法规培训、当地授权代表等,提供了一站式的技术解决方案服务
公司简介国瑞中安集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供全球市场准入法规注册咨询、临床试验研究和检验检测辅导等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国F ...
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