MDR法规下CE标志申请流程
CE标志是欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志,是医疗器械产品进入欧盟市场的前提。欧盟对医疗器械产品进行分类管理,不同类目下的医疗器械,其认证所需的审核程序不同。MDR法规对各类医疗器械的CE标志申请程序提出了新的要求,具体申请流程和各环节所需的关键资料如下图所示。
MDR法规下CE标志申请流程
CE标志是欧盟认可医疗器械安全性和质量的重要标志,是医疗器械产品进入欧盟市场的前提。欧盟对医疗器械产品进行分类管理,不同类目下的医疗器械,其认证所需的审核程序不同。MDR法规对各类医疗器械的CE标志申请程序提出了新的要求,具体申请流程和各环节所需的关键资料如下图所示。
成立日期 | 2002年03月20日 | ||
法定代表人 | 陈文勇 | ||
主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001 | ||
经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外) | ||
公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... |