是的,英国医疗器械UKCA认证是强制性的,适用于销售和使用于英国市场的医疗器械产品。在2021年1月1日英国脱欧过渡期结束后,UKCA认证取代了之前的CE认证,成为了在英国市场上医疗器械产品合法销售和使用的必要认证。
根据英国政府发布的规定,自2023年1月1日起,所有销售到英国的医疗器械产品必须持有有效的UKCA认证。制造商需要确保其产品符合英国的技术标准和法规要求,并获得UKCA认证,以确保其在英国市场上的合法性和符合性。
未经UKCA认证的医疗器械产品可能无法在英国市场上销售或使用,制造商需要在认证期限前完成认证过程,并确保其产品持续符合英国的要求。