一类医疗器械CE认证MDR欧代注册办理欧盟卫生部注册

2024-12-22 08:30 113.104.182.74 1次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
19
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

CE认证的流程:


1.制造商相关实验室(以下简称实验室)提出口头或书面的初步申请。


2.申请人填写CE-marking申请表,将申请表,产品使用说明书和技术文件一并寄给实验室(必要时还要求申请公司提供一台样机)。


3.实验室确定检验标准及检验项目并报价。


4.申请人确认报价,并将样品和有关技术文件送至实验室。


5.申请人提供技术文件。


6.实验室向申请人发出收费通知,申请人根据收费通知要求支付认证费用。


7.实验室进行产品测试及对技术文件进行审阅。


8.技术文件审阅包括:a文件是否完善。b文件是否按欧共体官方语言(英语、德语或法语)书写。9.如果技术文件不完善或未使用规定语言,实验室将通知申请人改进。


10.如果试验不合格,实验室将及时通知申请人,允许申请人对产品进行改进。如此,直到试验合格。申请人应对原申请中的技术资料进行更改,以便反映更改后的实际情况。


11.本页第9、10条所涉及的整改费用,实验室将向申请人发出补充收费通知。


12.申请人根据补充收费通知要求支付整改费用。


13.实验室向申请人提供产品测试报告或技术文件(TCF),以及CE符合证明(COC),及CE标志。14.申请人签署CE保证自我声明,并在产品上贴附CE标示。


CE认证的新法规:


新法规要求带有CE标志的商品需要具有在欧盟负责人作为商品合规性联系人;在2021年7月16日之后,在欧盟销售带有CE标志的产品但没有欧盟负责人属于违法行为!欧代,还没有办理的客户朋友,请抓紧时间办理哦!免得耽误时间


马逊CE符合性申请流程


1、识别产品适用指令和统合标准;


2、识别每个指令中对产品的特殊要求;


3、确定产品是否有必要再交由欧盟指定机构CTB进行合格评定;


4、测试产品,确定产品合格;


5、编辑技术文件,注意每个指令对技术文件的要求不同。


亚马逊CE认证符合性声明办理的重要性


从法律上讲,DoC需要在次销售产品时制作完成。在实践中,DoC主要在海关进入EC土地时使用。当局(市场监督)将向制造商和进口商发出意见,以便在发生事故或干扰问题时生产DoC。如果您生产OEM产品,DoC可能会促进您的客户接受您的产品。


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为什么选择我们


所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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