一类医疗器械UKCA认证MHRA注册办理要求条件

2024-12-21 08:30 113.104.182.74 1次
发布企业
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认证
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已通过营业执照认证
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深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
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关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
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深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
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产品详细介绍

UKCA认证流程有哪些?


  UKCA认证流程与欧盟CE认证流程一样,一般分以下六个步骤进行:


  1.确定适用的英国法规与标准


  2.自我验证产品符合性


  3.确定是否需要英国公告机构进行合格评定


  4.检测产品的符合性


  5.保存所需的技术文档


  6.产品粘贴UKCA标志并签发UKCA DoC


  

UKCA标志的使用:


  1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品,将纳入新UKCA标志的范围。


  2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致。


  3、如果英国不达成协议就脱离欧盟,英国将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在2019年3月29日截止前已经完成生产和符合性,制造商仍然可以在限制期结束前使用CE标志在英国市场上销售产品。


  4、如果制造商产品计划由英国符合性机构执行第三方符合性,且未将资料移至欧盟认可机构,在2019年3月29日后,产品进入英国市场需要申请UKCA标志。


  5、UKCA标志将不会在欧盟市场上得到认可,目前需要CE标志的产品将继续需要CE标志在欧盟销售。


  


所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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