英国医疗器械UKCA认证MHRA注册办理费用和周期

更新:2024-06-11 08:30 发布者IP:113.104.182.74 浏览:0次
发布企业
深圳万检通检验机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
18
主体名称:
深圳万检通科技有限公司
组织机构代码:
91440300357872960Q
报价
人民币¥28000.00元每件
关键词
加拿大MDEL认证,CE-MDR注册,UKCA-MHRA注册,泰国TFDA注册,澳洲TGA注册
所在地
深圳市宝安区航城街道三围社区航空路36号华盛泰D栋3F
联系电话
13543507220
手机
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联系人
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产品详细介绍

UKCA认证-MHRA注册-简介


2021年1月1日开始,英国将不再使用CE认证,制造商必须贴上英国UKCA标志,它在英国市场将取代CE标志。


英国医疗器械的市场将发生以下变化:


> CE标志将继续使用并认可到2023年6月30日


> 由欧洲经济区(EEA)的指定机构颁发的证书将继续对英国市场有效,直至2023年6月30日


> 从2021年1月1日起,所有在英国市场投放的医疗设备和体外诊断医疗设备(IVD)将需要在MHRA中注册。


MHRA是英国药监机构的简称,全称为Medicines and healthcare products regulatoryagency,中文为药品和健康产品管理局。

MHRA为英国卫生部下属的执行政府机构,保证药物和医疗器械的安全和有效。


医疗器械出口到英国UKCA认证-MHRA注册-价格周期


Class Ⅰ医疗器械:英代协议5年 20k+MHRA产品注册 3K/单个产品。


所需资料:企业提供技术文件和测试报告。


注册周期:上述资料齐全后,3-4周完成。


Class Ⅰ类以上医疗器械:


1)有CE证书,英代协议5年 20k+MHRA产品注册 3K/单个产品。


所需资料:企业提供技术文件和测试报告。


注册周期:上述资料齐全后,3-4周完成。


2)无CE证书,需要先找英国AB机构发证后,方可办理MHRA注册,200K起。


所需资料:企业提供技术文件和测试报告。


注册周期:6-12个月起。


所属分类:中国商务服务网 / FCC认证
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成立日期2002年11月15日
法定代表人陈文勇
主营产品ISO认证.欧代注册.检测报告,CE,FCC,ROHS,CCC认证, SRRC型号核准
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。WJT的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学 ...
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