巴西对医疗器械的定义和分类是根据其风险级别和预期使用情况进行的。根据巴西国家监管机构ANVISA（AgênciaNacional de Vigilância Sanitária）的规定，医疗器械分为四个类别：
I类医疗器械：低风险的医疗器械，不依赖电源，通常用于基本医疗处理，如外科手术刀具、消毒材料等。
II类医疗器械：中等风险的医疗器械，可能需要电源，用于临床治疗和诊断，如心电图机、体温计等。
III类医疗器械：较高风险的医疗器械，涉及体内植入或与中枢神经系统直接接触，如心脏起搏器、人工关节等。
IV类医疗器械：高风险的医疗器械，用于临床治疗和诊断中的关键设备，如心脏支架、透析机等。
每个类别的医疗器械都需要遵循不同的审批要求和程序。在进入巴西市场前，制造商需要了解并遵守这些定义和分类，以及相关的法规和标准。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
