新加坡医疗器械分为几类

2024-11-04 08:20 113.91.143.234 1次
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新加坡HSA注册+新代,医疗器械CE认证+欧代,美国FDA认证+美代,英国UKCA认证+英代,澳大利亚TGA注册+澳代
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产品详细介绍

新加坡的卫生科学局(Health SciencesAuthority,简称HSA)对医疗器械进行分类。请注意,法规可能发生变化,建议查阅zui新的法规和指南以获取准确的信息。

根据以前的信息,新加坡HSA将医疗器械分为四个类别,即:

Class A(一类): 一般医疗器械,风险较低。

Class B(二类): 中等风险的医疗器械。

Class C(三类): 高风险的医疗器械。

Class D(四类): 非常高风险的医疗器械。

不同类别的医疗器械可能需要不同级别的注册和监管。请注意,这只是一般性的分类,具体的法规和要求可能有所不同。建议在需要详细信息时查阅zui新的新加坡HSA法规或直接联系HSA。

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所属分类:中国商务服务网 / 检测认证
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法定代表人陈文勇
主营产品ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ...
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