ISO9001认证审核的问题点主要集中在以下几个方面:
文件控制:包括内部文件的审批、分发、更改以及外来文件的识别、收集、分发。常见的问题可能包括工程图纸未经审批即已发行、使用,作业指导书未能分发至具体作业岗位,生产现场岗位悬挂的作业指导书未受控,以及工艺文件存在直接在文件上更改的现象,未执行文件更改程序等。
质量记录的填写、管理、保存:常见的问题可能包括质量记录存在涂改的现象,质量记录未规定保存期限,未按保存期限予以保存,到期销毁未能提供销毁记录等。
质量目标的统计、分析:常见的问题可能包括质量目标的统计未能提供原始数据,无法掌握终目标统计数值的真实性,以及质量目标有统计,但未进行分析等。
内部审核:常见的问题可能包括未对年度内部审核进行策划,内审计划中所列审核内容未能覆盖所有的审核范围,内审组成员的安排缺乏公正性,内审计划中有明确要求审核内容,但检查表中存在缺漏条款的现象,内审不符合报告有形成,但原因分析不到位,纠正措施未能针对原因制定,缺乏针对性等。
这些问题点都是ISO9001认证审核过程中常见的,企业在进行ISO9001认证时,需要针对这些问题点进行自查和整改,以确保企业的质量管理体系符合ISO9001标准的要求。