欧盟医疗器械指令（93/42/EEC）是欧盟对医疗器械的基本要求，旨在确保医疗器械的安全性和有效性。该指令涵盖了所有在欧盟市场上销售的医疗器械，包括诊断设备、治疗设备、监测设备、预防和康复设备等。
欧盟医疗器械指令要求制造商确保其医疗器械符合基本要求，包括安全、性能和有效性等方面。制造商必须对医疗器械进行全面的风险分析，并提供充分的证据证明其符合指令的要求。指令还要求制造商在欧盟境内设立公司，并获得VAT税号以便在欧盟市场上销售其产品。
欧盟医疗器械指令还规定了医疗器械的上市后监管要求，以确保制造商能够对其医疗器械进行持续监控和改进。制造商必须建立有效的质量管理体系，确保其医疗器械的生产、控制和分销过程中符合指令的要求。
欧盟医疗器械指令是确保医疗器械安全性和有效性的重要法规，为保障公众健康和安全发挥了重要作用。
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | ISO9001,质检报告,医疗一类欧代注册,CE,FCC,ROHS,SRRC型号核准,CCC认证,ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通科技有限公司(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。万检通的服务能力覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化 ... | ||
