CE注册申请MDR认证申办申报材料
1：企业营业执照
2：使用说明书
3：申请表
MDR技术性资料规定
1.技术性资料的结构特征和具体内容
技术性文档必须选用STED的构造来实现撰写。
STED是由原GHTF编写的针对技术性文档撰写构造的手册。
STED的构造通常包含如下所示∶
1）器材叙述；
2）标识外包装；
3）设计产品和生产制造；
4）基本上规定；
5）风险评估；
6）认证和确定。
申请医疗CE-MDR注册时间要多久
2024-11-09 08:30 113.91.143.234 1次产品详细介绍
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
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