为什么做PMTA?如何符合PMTA?

2024-12-23 08:00 113.92.74.6 1次
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PMTA,为什么做PMTA,如何符合PMTA,PMTA测试
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产品详细介绍

为什么做PMTA?如何符合PMTA?

一、为什么做PMTA?

1、美国是全球大的电子烟市场;

2、PMTA是美国市场准入门槛;

3、提高度,提升品牌影响力;

4、完善内部管理的良好契机。


二、什么是PMTA?

1、Pre-Market Tobacco product Application 烟草产品市场准入

2、2016年8月8号之前已上市产品,2020年9月9号前申请PMTA

3、2016年8月8号之后需上市产品,必须立即申请PMTA


三、PMTA核心内容

提供充分的信息给到FDA,让其进行判断该产品对“保护 公众健康是否有益”(appropriate for the protectionof Public health APPH),比如:

-----现有吸烟人群停止吸烟的可能性是会增加还是减少

-----非烟民开始使用该产品的可能性是会增加还是减少

-----现有使用该产品人群转为使用更高风险产品的可能性会增加还是减少


四、如何符合PMTA

原料:

1、原料的质量、安全性

2、FDA食品接触材料测试

生产:

1、生产过程管控文件

2、设计参数、生产规范、质量体系

成品:

1、物理安全、化学安全、生物安全、毒理

2、对环境的影响、对公众的影响


五、如何符合PMTA?

如何符合PMTA?



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成立日期2005年11月10日
法定代表人冯樱
注册资本62
主营产品化学检测:CPC,RoHS,REACH,加州65,TPD/PMTA/MHRA,食品接触材料检测,EN71
经营范围鞋、鞋材料、箱包、手袋、纺织品、皮鞋、服装及辅料、玩具、饰品、家具、塑料、电子产品检验检测及相关的技术咨询。(法律、行政法规、国务院决定规定在登记前须经批准的项目除外)^;
公司简介德泽威检测是一家成立于2005年,集检测、检验、验货、认证及技术服务为一体的综合性检测机构。目前在电子烟以及烟油、电子电器、玩具、纺织品、食品接触材料、汽车及其材料等消费品检测领域具有领先优势。截至目前,德泽威已顺利通过CNAS、CMA、CPSC认证、国家级高新技术企业认证。在深圳建设有2000平米大型实验室;设置深圳总部、东莞、无锡、武汉、上海、成都、厦门等业务联络处。是拥有博士级研发人员的高素 ...
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