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医疗器械哥伦比亚INVIMA认证费 用是?

更新:2024-05-15 07:07 发布者IP:113.116.39.126 浏览:0次
发布企业
国瑞中安集团-综合性CRO机构商铺
认证
资质核验:
已通过营业执照认证
入驻顺企:
5
主体名称:
航天检测技术(深圳)有限公司
组织机构代码:
91440300MA5D9QW797
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关键词
哥伦比亚INVIMA
所在地
深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍

医疗器械哥伦比亚INVIMA认证的费用是根据申请的具体情况和产品类别而定,因此无法给出固定的费用数额。认证费用通常由多个方面的费用组成,以下是一些可能包含在认证费用中的主要项目:

  1. 申请费用:企业需要向INVIMA支付申请费用,该费用是申请认证的基本费用。申请费用的具体金额根据申请的产品类别和认证的复杂程度而定,通常在几百到数千美元不等。

  2. 审核费用:INVIMA可能会收取审核费用,用于审核和评审申请材料。审核费用的金额取决于申请的复杂程度和审核的工作量。

  3. 现场审核费用:如果申请通过初步审核,可能需要进行现场审核,企业需要支付现场审核的费用,包括审核人员的差旅费、住宿费等。

  4. 抽样检验费用: INVIMA可能对产品进行抽样检验,企业需要支付相应的检验费用,包括实验室测试费用等。

  5. 其他费用: 还可能包括一些其他费用,如文件复印费、快递费、翻译费等。

需要注意的是,认证费用并非固定不变的,可能会根据市场需求、法规变化等因素而调整。因此,在申请认证之前,企业应该向INVIMA查询Zui新的费用标准,并做好充分的预算和准备。

另外,值得一提的是,医疗器械认证过程中可能会产生的费用不于认证费用本身,还包括申请材料准备、审批过程中可能需要提供的额外信息或文件等方面的费用。企业应该对整个认证过程中可能产生的费用进行全面的考虑和预算,以确保资金充足,并顺利完成认证过程。

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成立日期2016年12月14日
法定代表人陈影君
注册资本500
主营产品临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。
经营范围一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。
公司简介广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供临床试验、全球法规注册和检验检测等综合技术服务的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CEMDR&IVDR、美国FDA&a ...
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