在哥伦比亚申请医疗器械INVIMA认证并不需要强制性地借助代理商。企业可以选择直接通过INVIMA官方渠道提交认证申请，无需经过代理商。
然而，虽然不是必须的，但许多企业选择委托当地的代理商或专业服务机构来协助他们进行认证申请。这主要是基于以下几点考虑：
地理和文化因素：委托当地代理商能够更好地了解当地的法规、行业标准和审批流程，有助于缩短审批周期，提高申请的成功率。
语言障碍：由于哥伦比亚官方语言为西班牙语，因此对于不擅长西班牙语的企业来说，委托代理商能够解决语言障碍，更方便地与INVIMA进行沟通和协调。
专业知识和经验：代理商通常具有丰富的经验和专业知识，能够提供针对性的指导和建议，帮助企业准备认证申请材料、解决可能遇到的问题，并协助处理审批过程中的复杂情况。
市场渠道拓展：代理商可能不仅仅提供认证申请服务，还能为企业提供市场信息、销售渠道开发等方面的支持，帮助企业更好地进入哥伦比亚市场。
虽然代理商可以提供诸多便利和帮助，但委托代理商也需要额外支付一定的费用作为服务费。因此，企业在决定是否选择代理商时，需要综合考虑自身情况、预算、需求和对当地市场的了解程度等因素，权衡利弊，做出合适的决策。
哥伦比亚INVIMA认证并不要求必须通过代理商，企业可以选择直接申请认证或选择委托代理商协助，具体选择取决于企业的实际情况和需求。
