石膏拆除器械 格鲁吉亚医疗器械CO认证按照什么标准做
2025-01-11 07:07 113.116.39.126 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-CRO服务机构商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:深圳市鼎汇检测技术有限公司组织机构代码:91440300MA5FHDD430
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
格鲁吉亚医疗器械CO认证通常按照guojibiaozhun和相关法规执行。具体来说,医疗器械CO认证可能涉及以下一些guojibiaozhun和法规:
ISO标准: guojibiaozhun组织(ISO)发布的相关标准,如ISO13485(医疗器械质量管理体系)、ISO 14971(医疗器械风险管理)等。
欧盟医疗器械指令: 格鲁吉亚作为与欧盟关系密切的国家,可能会采用欧盟的相关医疗器械指令,如医疗器械指令(MedicalDevice Directive,MDD)或其后续法规。
国际电工委员会(IEC)标准: IEC发布的相关电气安全标准,如IEC 60601(医疗电气设备安全性)等。
国家法规: 格鲁吉亚国内的医疗器械法规和标准,可能会有特定的要求和规定,供认证机构参考。
其他国际认可的技术规范和标准: 这些标准可能涵盖医疗器械的设计、制造、测试、包装、标识等方面。
在申请医疗器械CO认证时,你应该确保你的产品符合相关的guojibiaozhun和法规要求。认证机构会根据这些标准对你的产品进行审核和评估,并在符合要求的情况下颁发认证证书。你需要在准备申请资料时确保你的产品满足相关的标准和法规要求。
成立日期 | 2014年12月11日 | ||
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资兴办实业(具体项目另行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关部门批准后方可开展经营活动);技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;信息技术咨询服务;信息咨询服务(不含许可类信息咨询服务);企业管理;企业管理咨询;医学研究和试验发展。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动);非居住房地产租赁。(除依法须经批准的项目外,凭营业执照依法自主开展经营活动) | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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