CE-MDR的认证办理流程如下：
1. 风险分类评估：将医疗器械根据风险等级进行分类，确定所需的认证程序。
2. 技术文档准备：准备符合CE-MDR要求的技术文件，包括技术规格、设计文件、性能评估、质量控制文件等。
3. 型号审查：提交技术文件给认证机构进行审查，以验证其符合CE-MDR的要求。
4. 制造工厂审核：认证机构将进行现场审核，审核医疗器械的生产制造工厂是否符合CE-MDR的要求。
5. 性能评估：医疗器械需要进行性能评估，包括临床试验、实验室测试等。
6. 标签和说明书审核：认证机构将审核医疗器械的标签和使用说明书是否符合CE-MDR的要求。
7. CE认证颁发：如果认证机构确认医疗器械符合CE-MDR的要求，将颁发CE认证证书。
| 成立日期 | 2002年03月20日 | ||
| 法定代表人 | 陈文勇 | ||
| 主营产品 | UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证，CCC认证，ISO9001，ISO14001 | ||
| 经营范围 | 电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询；国内贸易、货物及技术进出口。（法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外） | ||
| 公司简介 | 深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ... | ||
