医用敷料CE认证带来的优势:
MED声明的CE认证作为医用敷料的质量控制证明,给产品带来了诸多优势,包括
1.支持在欧盟内销售。CE标记是欧盟范围内的贸易必备标志,并且可以获得对产品销售的门票
2证明产品对人体健康和安全的可性,利用CE标记标志,消费者、医院工作者和医疗保健提供者可以放心使用产品,因为该标记证明了医疗器城符合欧洲安全性、可靠性和性能标准.
3也证明了产品符合欧洲的质量标准,由于CE标记需要过严格的审核流程,因山证明产品符合洲质量标,这些标准是在为消费者提供高品质保方面已经被广泛接受和营守的
4.提升竞争力。拥有CE认证的疗器械企业,收到了消费者信任的结晶,对于提高企业的品牌口硬和竞争力是非常有利的
CE认证根据产品不同,对应的欧盟指令(法规)和测试标准就不同,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例,认证费用就会不同;打个比方,空调和挖掘机,一个是家电产品,需要按LVD指令和EMC指令进行测试评估,而一个是机械产品,需要按MD机械指令进行安全评估,其所使用的指令和测试标准完全不同,费用也不是不同的。
CE认证收费标准:
1.不同的机构出的证书CE认证收费不同,申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具,选择不同的发证机构CE认证费用是不同的!
2.不同的产品做CE认证收费不同,产品功能不同收费有区别,CE认证费用差距也是很大的!主要是参考产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多!
3.认证模式不同CE认证价格也不一样:
企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备,B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大!