医疗一类CE注册办理怎么做

更新:2024-07-03 08:30 发布者IP:113.91.142.13 浏览:0次
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深圳万检通科技有限公司
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91440300357872960Q
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CE注册,CE认证,CE-MDR,CE欧代注册,欧代注册
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产品详细介绍

医用敷料CE认证带来的优势:

MED声明的CE认证作为医用敷料的质量控制证明,给产品带来了诸多优势,包括

1.支持在欧盟内销售。CE标记是欧盟范围内的贸易必备标志,并且可以获得对产品销售的门票

2证明产品对人体健康和安全的可性,利用CE标记标志,消费者、医院工作者和医疗保健提供者可以放心使用产品,因为该标记证明了医疗器城符合欧洲安全性、可靠性和性能标准.

3也证明了产品符合欧洲的质量标准,由于CE标记需要过严格的审核流程,因山证明产品符合洲质量标,这些标准是在为消费者提供高品质保方面已经被广泛接受和营守的

4.提升竞争力。拥有CE认证的疗器械企业,收到了消费者信任的结晶,对于提高企业的品牌口硬和竞争力是非常有利的

CE认证根据产品不同,对应的欧盟指令(法规)和测试标准就不同,其测试成本就不同,而测试成本是认证费用里占大的比例,因此认证费用就会不同;打个比方,空调和挖掘机,一个是家电产品,需要按LVD指令和EMC指令进行测试评估,而一个是机械产品,需要按MD机械指令进行安全评估,其所使用的指令和测试标准完全不同,所以费用也不是不同的。

CE认证收费标准:

1.不同的机构出的证书CE认证收费不同,申请CE认证可以选在国外的NB公告号机构出具或者第三方检测机构出具,选择不同的发证机构CE认证费用是不同的!

2.不同的产品做CE认证收费不同,产品功能不同收费有区别,CE认证费用差距也是很大的!主要是参考产品涉及到的指令和适用标准,例如常见的电子产品价格相对于大部分的医疗器械产品CE认证的费用要便宜很多!

3.认证模式不同CE认证价格也不一样:

企业采用的认证模式不同费用也是不同的,例如同样是4类压力设备,B(形式检查)+D(工厂审核)模式和H1(带有全面设计评审监督质量管控)模式和G(单台验证)模式,这三种认证模式CE认证费用差距巨大!


所属分类:中国商务服务网 / CE认证
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成立日期2002年03月20日
法定代表人陈文勇
主营产品UN38.3,CE,FCC,ROHS,质检报告, UL报告认证,CCC认证,ISO9001,ISO14001
经营范围电子电器、通信产品、汽车配件、电线电缆、玩具及儿童用品、仪器仪表的标准技术、检测技术咨询与技术开发与销售、产品认证技术咨询;国内贸易、货物及技术进出口。(法律、行政法规或者国务院决定禁止和规定在登记前须经批准的项目除外)
公司简介深圳市万检通质量检验中心(WJT)为众多行业和产品提供通行全球解决方案的一站式全领域公共检测、鉴定、验货及认证服务平台,帮助企业应对全球各种技术贸易壁垒,提升企业竞争优势,满足其对品质的高标准要求。覆盖无线通讯产品、医疗器械、音视频产品、信息技术设备、家用电器、灯具照明,儿童玩具,电池、医疗保健等多个行业;提供安规LVD检测,电磁兼容EMC检测,无线射频RF检测,有害物质ROHS化学检测,可靠性检 ...
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