中国于2023年11月27日发布更新版国家产品标准GB 19083-2023《医用防护口罩》,将于2025年12月1日起实施。
作为2023年批准国家标准第12号公告的一部分,国家标准化管理委员会发布了国家产品标准GB19083-2023《医用防护口罩》。该标准将取代之前版本GB 19083-2010,并将于2025年12月1日生效。
GB 19083-2023标准范围:
规定了一次性使用医用防护口罩(以下简称“口罩”)的要求,标志与使用说明及包装和贮存,描述了相应的试验方法。适用于医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物,阻隔飞沫、血液、体液、分物等的自吸过滤式口罩(半面里),不适用于防护任何化学气体和蒸气的口罩。
GB 19083-2023标准主要技术内容:
1.口罩应满足一般要求,包括材料和设计结构
2.材料应满足适用的性能要求,包括口罩带接头强度、过滤效率、吸气和呼气阻力、死腔、总泄漏、抗合成血液渗透、微生物测试、环氧乙烷残留量、可燃性测试和生物相容性
3.标记、用户说明
4.包装及贮存
GB 19083-2023主要技术变化:
与GB 19083-2010相比,GB 19083-2023有较多更新,包括:
1.修订内容包括:
规范性引用文件
合成血液需求的抗渗透性
微生物检测要求
2.新增内容包括:
死腔、总泄漏的术语和定义
吸呼气阻力、死腔、总泄漏量要求
生物相容性要求
3.删除内容包括:
拟合因子的术语和定义
气流阻力、防水(喷雾试验)、气密性要求
GB 19083-2023的测试项目主要包括以下方面:
1. 外观质量检验
2. 结构和性能检验
3. 细菌过滤效率检验
4. 微粒子过滤效率检验
5. 合成血液渗透试验
6. 吸湿性、透气性检验
7. 细菌接触传染性检验
8. 燃烧性能检验
还有一些关于材料、尺寸、标识和包装等方面的要求。如果需要标准文件完整版,或者对测试项目有疑问,可咨询商通检测!