了解硅胶或橡胶材料美国FDA认证之前，介绍一下美国关于食品接触材料的整体要求
食品接触材料的总体要求和定义
在美国，食品接触材料或物品的监管状态是由构成该材料或物品的每种物质的监管状态决定的。根据《食品药品和化妆品法》(FD&CAct)和《联邦法规法典》第21篇(21CFR)，打算用作材料成分的物质被规定为间接食品添加剂。食品接触材料或物品只有在所有食品接触物质都获得了FDA的许可时才被认为符合要求。
硅胶，橡胶材料的FDA食品接触材料要求实际上有两个法规，一个是21CFR 177.2600非密封使用的橡胶，硅胶。 另一个是如果产品部件作为密封用途，则适用标准为21 CFR177.1210，如下以21 CFR 177.2600非密封适用的橡胶，硅胶为例。测试项目和要求如下：
| 21 CFR177.2600非密封使用的橡胶，硅胶 | |||||
| 材料 | 用途 | 测试项目 | 法规条款 | 测试方法 | 限值 |
| 重复使用非密封使用的TPR，橡胶，硅胶材料 | 水性食物 | 蒸馏水提取物 | FDA 21 CFR 21CFR177.2600(e) | 回流温度，7小时 | 20mg/inch2 |
| 接着回流温度，2小时 | 1mg/inch2 | ||||
| 油性食物 | 正己烷提取物 | FDA 21 CFR 21CFR177.2600(f) | 回流温度，7小时 | 175mg/inch2 | |
| 接着回流温度，2小时 | 4mg/inch2 | ||||
1.U.S.FDA CFR 21 181.32 r 180.22 for ABS塑料要求
2.US.FDA CFR 21 177.1010 for Acrylic 内烯酸树脂要求
3.U.S. FDA CFR 21 177.1210 for Closure with sealing gaskets forfoodcontainers
5.U.S.FDA CFR 21 177.1460 for Melamine resin三聚氰氨树脂要求
6.U.S.FDA CFR 21 177.1500 for Nylon
7.U.S.FDA CFR 21 177.1520 for PP塑料要求
8.U.S.FDA CFR 21 177.1520 for PE塑料要求
9.U.S.FDA CFR 21 177.1580 for PC塑料要求
10.U.S.FDA CFR 21 177.1630 for PET塑料要求
11.U.S.FDA CFR 21 177.1640 for PS塑料要求
12.U.S.FDA CFR 21 177.1660 PBT(聚对苯二甲酸丁二醇酮)要求
13.U.S.FDA CFR 21 177.1680 for PU resins 聚氨树脂要求
14.U.S.FDA CFR 21 177.1830 MMA,MBS要求
15.U.S.FDA CFR 21 177.1975 PVC要求
16.U.S.FDA CFR 21 177.2600 橡胶要求
