骨折复位器 欧亚经济联盟医疗器械EAEU认证是什么
2025-01-07 07:07 113.116.240.33 1次- 发布企业
- 国瑞中安集团-法规服务CRO商铺
- 认证
- 资质核验:已通过营业执照认证入驻顺企:第5年主体名称:广东省国瑞祥安实业有限公司组织机构代码:91440300MA5EFLEL99
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- 关键词
- 医疗器械
- 所在地
- 深圳市光明区光源五路宝新科技园一期2#一层
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产品详细介绍
欧亚经济联盟(EAEU)医疗器械认证是指在欧亚经济联盟成员国(包括俄罗斯、哈萨克斯坦、白俄罗斯、亚美尼亚、吉尔吉斯斯坦)范围内执行的医疗器械认证制度。EAEU成员国制定了共同的技术法规和标准,统一了医疗器械市场的规则和要求,以促进医疗器械的流通和贸易。
EAEU医疗器械认证的目的是确保医疗器械符合统一的技术要求,保障产品的质量、安全性和有效性,以保护消费者的权益,并促进成员国之间的贸易和合作。认证的范围涵盖了各种类型的医疗器械,包括诊断设备、治疗设备、手术器械、体外诊断试剂和耗材等。
EAEU医疗器械认证的实施遵循着一系列的程序和要求,包括技术文件的准备、产品测试、审核评估、证书颁发等步骤。认证的通过意味着产品可以在EAEU成员国市场上合法销售和使用。
需要注意的是,EAEU医疗器械认证实现了成员国之间的技术和法规的统一,但在具体执行过程中,各成员国可能会有一些特定的规定和要求,在申请认证时需要仔细了解和遵守相应的规定。
法定代表人 | 陈影君 | ||
注册资本 | 500 | ||
主营产品 | 临床试验、CE-MDR&IVDR、NMPA、FDA 510K、MDL等。 | ||
经营范围 | 一般营项目是:电子产品、纺织品的产品质量检测、环境检测、电子产品、纺织品的认证服务及技术咨询,投资力实业具体项目男行申报),货物及技术进出口。(依法须经批准的项目,经相关批准后方可开展经营活动)。 | ||
公司简介 | 广东省国瑞中安科技集团有限公司(简称“国瑞中安集团”)是一家专注于为医疗器械及体外诊断产品企业提供法规注册咨询、临床试验研究和检验检测等综合技术的CRO。通过多年的发展和积累,我们已经在全球多个重要市场建立了完善的服务网络及专业的本地化团队。作为一家专业的综合性CRO,我们的主要服务项目包括:国内外临床试验、法规注册咨询(中国NMPA、俄罗斯RZN、欧盟CE-MDR&IVDR、美国FDA& ... |
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